Η Johnson & Johnson ανακοίνωσε σήμερα ότι καθυστερεί την κυκλοφορία του εμβολίου Covid-19 στην Ευρώπη, αφού οι ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ σταμάτησαν τις ανοσοποιήσεις με το εμβόλιο εν αναμονή της εξέτασης των σπάνιων θρόμβων αίματος.
Η εταιρεία εξετάζει τις περιπτώσεις με τις ευρωπαϊκές υγειονομικές αρχές, δήλωσε η Johnson & Johnson την Τρίτη. Αμερικανοί αξιωματούχοι ανέστειλαν τους εμβολιασμούς αφού έξι γυναίκες υπέστησαν έναν τύπο θρόμβου αίματος εγκεφάλου παρόμοιο με αυτόν που αναφέρθηκε ως σπάνια παρενέργεια στο εμβόλιο AstraZeneca Plc. Περίπου 6,8 εκατομμύρια άνθρωποι στις ΗΠΑ έχουν λάβει το εμβόλιο J&J.
Οι αμερικανικές ομοσπονδιακές υγειονομικές υπηρεσίες συνέστησαν σήμερα να ανασταλεί η χρήση του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 αφού έξι πρόσωπα που εμβολιάσθηκαν μ’ αυτό ανέπτυξαν μια σπάνια διαταραχή που περιλαμβάνει θρομβώσεις.
Τα αμερικανικά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη Ασθενειών θα πραγματοποιήσουν σήμερα συνεδρίαση για να εξετάσουν τις περιπτώσεις.
Τα έξι πρόσωπα που εμφάνισαν διαταραχές είναι όλα γυναίκες ηλικίας από 18 έως 48 ετών. Μία γυναίκα έχασε τη ζωή της και μια δεύτερη νοσηλεύεται σε κρίσιμη κατάσταση στη Νεμπράσκα, αναφέρουν οι New York Times επικαλούμενοι αξιωματούχους.
Τα αμερικανικά Κέντρα για τον Έλεγχο και την Πρόληψη Ασθενειών (CDC) και ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) αναφέρουν σε κοινή δήλωση που εξέδωσαν ότι οι παρενέργειες φαίνεται αυτή τη στιγμή ότι είναι εξαιρετικά σπάνιες.
Ολλανδία-Ισπανία-Σουηδία-Βέλγιο: Τα οφέλη του εμβολίου της Johnson & Johnson υπερτερούν των πιθανών κινδύνων
Η Ολλανδική ρυθμιστική αρχή φαρμάκων (CBG) ανακοίνωσε σήμερα ότι τα οφέλη του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων, μετά τη σύσταση των αμερικανικών ομοσπονδιακών υγειονομικών αρχών για την αναστολή της χρήσης του εμβολίου.
“Μαζί με τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) παρακολουθούμε την κατάσταση από πολύ κοντά”, ανακοίνωσε η CBG. “Προς το παρόν, τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των πιθανών κινδύνων”.
Οι αμερικανικές υπηρεσίες προχώρησαν στη σύστασή τους μετά την εκδήλωση μιας σπάνιας διαταραχής με θρόμβους αίματος σε έξι ανθρώπους που εμβολιάστηκαν με το σκεύασμα αυτό.
Στη Ισπανία ο πρωθυπουργός Πέδρο Σάντσεθ δήλωσε σήμερα ότι τα οφέλη όλων των εγκεκριμένων εμβολίων κατά της COVID-19 αντισταθμίζουν τους κινδύνους, μετά τη σύσταση των αμερικανικών αρχών για την αναστολή του εμβολιασμού με το σκεύασμα που ανέπτυξε η Johnson & Johnson.
Ο Σάντσεθ πρόσθεσε, ωστόσο, ότι οι αρχές θα επιβραδύνουν τη διάθεση των εμβολίων για να αξιολογήσουν τους κινδύνους εάν και όταν αναφερθούν σοβαρές παρενέργειες.
Η Σουηδία θα αποφασίσει πώς θα χρησιμοποιήσει το εμβόλιο κατά της COVID-19 της Johnson & Johnson εντός των επόμενων ημερών, ανακοίνωσε σήμερα η Υπηρεσία Υγείας, μετά τις αναφορές σπάνιων θρόμβων αίματος παρόμοιων με αυτούς που αναφέρθηκαν για το εμβόλιο της AstraZeneca.
Η απόφαση αυτή λαμβάνεται μια εβδομάδα αφότου οι ευρωπαϊκοί ρυθμιστικοί φορείς ανακοίνωσαν ότι βρήκαν πιθανή σχέση μεταξύ του εμβολίου κατά της COVID-19 της AstraZeneca και ενός σπάνιου προβλήματος πήξης του αίματος που οδήγησε σε μικρό αριθμό θανάτων.
Η Σουηδία αναμένεται να λάβει τις πρώτες δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson αργότερα αυτήν την εβδομάδα. Σταμάτησε τη χρήση του εμβολίου AstraZeneca τον Μάρτιο, αλλά αργότερα επανέλαβε τη χορήγησή του στα άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω.
“Εξετάζουμε το θέμα και τα διαθέσιμα δεδομένα από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και τους Αμερικανούς συναδέλφους μας”, δήλωσε σε συνέντευξη Τύπου ο επικεφαλής επιδημιολόγος της Σουηδίας ‘Αντερς Τέγκνελ. “Αναμένεται μια απόφαση μέσα σε μία ή λίγες ημέρες”.
Οι πρώτες 36.000 δόσεις της Johnson & Johnson παραδόθηκαν στο Βέλγιο εχθές (Δευτέρα) και οι εμβολιασμοί αναμένεται να ξεκινήσουν την επόμενη εβδομάδα αναφέρει το rtl.
Παρά τις νέες πληροφορίες από τις Ηνωμένες Πολιτείες, δεν προβλέπεται προς το παρόν αλλαγή στον προγραμματισμό.
«Παρακολουθούμε στενά την κατάσταση», σημείωσε ο Γκούντρον Μπράιτ, εκπρόσωπος της ομάδας εργασίας για τον εμβολιασμό επισημαίνοντας ότι «αυτή τη στιγμή, δεν έχουμε λάβει κάποια ένδειξη με βάση την οποία να πρέπει να σταματήσουμε τον εμβολιασμό».